නිෂ්පාදන

L-Ascorbic Acid, Calcium Ascorbate, Magnesium Ascorbate, Magnesium Ascorbyl Phosphate, Sodium Ascorbate සහ Sodium Ascorbyl Phosphate රූපලාවණ්‍ය සූත්‍රවල ප්‍රධාන වශයෙන් ප්‍රතිඔක්සිකාරක ලෙස ක්‍රියා කරයි.ඇස්කෝර්බික් අම්ලය සාමාන්‍යයෙන් විටමින් සී ලෙස හැඳින්වේ. ඇස්කෝර්බික් අම්ලය ප්‍රතිඔක්සිකාරකයක් සහ pH සකසනයක් ලෙස විවිධ රූපලාවණ්‍ය සූත්‍රවල 3/4 කට වඩා වැඩි ප්‍රමාණයක් හිසකෙස් සායම් සහ වර්ණ 0.3% සහ 0.6% අතර සාන්ද්‍රණයකින් යුක්ත වේ.වෙනත් භාවිතයන් සඳහා, වාර්තා කරන ලද සාන්ද්‍රණය ඉතා අඩු (<0.01%) හෝ 5% සිට 10% පරාසය තුළ විය.කැල්සියම් ඇස්කෝර්බේට් සහ මැග්නීසියම් ඇස්කෝර්බේට් ප්‍රතිඔක්සිකාරක සහ සම සමීකරණ කාරක ලෙස විස්තර කෙරේ - රූපලාවන්‍ය ද්‍රව්‍යවල භාවිතය සඳහා විවිධ, නමුත් දැනට භාවිතා නොවේ.සෝඩියම් ඇස්කෝර්බිල් පොස්පේට් රූපලාවණ්‍ය නිෂ්පාදනවල ප්‍රතිඔක්සිකාරකයක් ලෙස ක්‍රියා කරන අතර 0.01% සිට 3% දක්වා සාන්ද්‍රණයකින් භාවිතා වේ.මැග්නීසියම් ඇස්කෝර්බිල් පොස්පේට් ආලේපනවල ප්‍රතිඔක්සිකාරකයක් ලෙස ක්‍රියා කරන අතර 0.001% සිට 3% දක්වා සාන්ද්‍රණයකින් භාවිතා වන බව වාර්තා වේ.සෝඩියම් ඇස්කෝර්බේට් 0.0003% සිට 0.3% දක්වා සාන්ද්‍රණයකින් රූපලාවන්‍ය ද්‍රව්‍යවල ප්‍රතිඔක්සිකාරකයක් ලෙසද ක්‍රියා කරයි.ආශ්‍රිත අමුද්‍රව්‍ය (Ascorbyl Palmitate, Ascorbyl Dipalmitate, Ascorbyl Stearate, Erythorbic Acid, සහ Sodium Erythorbate) මීට පෙර රූපලාවණ්‍ය අමුද්‍රව්‍ය සමාලෝචන (CIR) විශේෂඥ මණ්ඩලය විසින් සමාලෝචනය කර ඇති අතර වර්තමාන භාවිතයන් තුළ රූපලාවණ්‍ය අමුද්‍රව්‍ය ලෙස භාවිතය සඳහා ආරක්ෂිත බව සොයාගෙන ඇත. භාවිත."ඇස්කෝර්බික් අම්ලය සාමාන්‍යයෙන් ආහාරවල රසායනික කල් තබා ගන්නා ද්‍රව්‍යයක් ලෙස සහ පෝෂක සහ/හෝ ආහාර අතිරේකයක් ලෙස භාවිතා කිරීම සඳහා ආරක්ෂිත (GRAS) ද්‍රව්‍යයක් ලෙස පිළිගැනේ.කැල්සියම් ඇස්කෝර්බේට් සහ සෝඩියම් ඇස්කෝර්බේට් රසායනික කල් තබා ගන්නා ද්‍රව්‍ය ලෙස භාවිතා කිරීම සඳහා GRAS ද්‍රව්‍ය ලෙස ලැයිස්තුගත කර ඇත.L-ඇස්කෝර්බික් අම්ලය L-dehydroascorbic අම්ලය වෙත පහසුවෙන් සහ ප්‍රතිවර්තන ලෙස ඔක්සිකරණය වන අතර එම ආකාර දෙකම ශරීරයේ සමතුලිතතාවයේ පවතී.ඇස්කෝර්බික් අම්ලය සම්පූර්ණ සහ ඉවත් කරන ලද මූසික සම හරහා විනිවිද යාමේ අනුපාතය 3.43 +/- 0.74 microg/cm(2)/h සහ 33.2 +/- 5.2 microg/cm(2)/h වේ.මීයන්, මීයන්, හාවුන්, ගිනියා ඌරන්, බල්ලන් සහ බළලුන් පිළිබඳ තියුණු මුඛ සහ මාපිය අධ්‍යයනයන් සුළු විෂ සහිත බව පෙන්නුම් කළේය.ඇස්කෝර්බික් අම්ලය සහ සෝඩියම් ඇස්කෝර්බේට් ආහාර සහ රූපලාවන්‍ය නිෂ්පාදන අධ්‍යයනයන් කිහිපයකදී නයිට්‍රොසේෂන් නිෂේධකයක් ලෙස ක්‍රියා කළේය.කෙටි කාලීන අධ්‍යයනයන්හි දී මීයන්, මීයන් හෝ ගිනියා ඌරන් තුළ සංයෝග ආශ්‍රිත සායනික සලකුණු හෝ දළ හෝ අන්වීක්ෂීය ව්‍යාධි බලපෑම් කිසිවක් නිරීක්ෂණය වී නොමැත.පිරිමි ගිනියා ඌරන්ට පාලන පාදක ආහාරයක් ලබා දුන් අතර සති 20 ක් පුරා ඇස්කෝර්බික් අම්ලය මිලිග්‍රෑම් 250 ක් දක්වා වාචිකව ලබා දී ඇති අතර පාලන අගයන්ට සාපේක්ෂව හිමොග්ලොබින්, රුධිර ග්ලූකෝස්, සෙරුම් යකඩ, අක්මා යකඩ සහ අක්මා ග්ලයිකෝජන් මට්ටම් සමාන විය.පිරිමි සහ ගැහැණු F344/N මීයන් සහ B6C3F(1) මීයන් හට සති 13ක් සඳහා ඇස්කෝර්බික් අම්ලය 100,000 ppm දක්වා අඩංගු ආහාර අඩු විෂ සහිත ආහාර ලබා දෙන ලදී.නිදන්ගත ඇස්කෝර්බික් අම්ලය පෝෂණය කිරීමේ අධ්‍යයනයන් මීයන් සහ ගිනියා ඌරන්ගේ ශරීර බර (bw) 25 mg/kg ට වැඩි මාත්‍රාවලින් විෂ සහිත බලපෑම් පෙන්නුම් කළේය.2000 mg/kg bw ඇස්කෝර්බික් අම්ලය දක්වා දෛනික මාත්‍රාවන් ලබා දුන් පිරිමි සහ ගැහැණු මීයන් කණ්ඩායම් වලට වසර 2ක් තිස්සේ සාර්ව හෝ අන්වීක්ෂීයව හඳුනාගත හැකි විෂ සහිත තුවාල නොමැත.ඇස්කෝර්බික් අම්ලය චර්මාභ්යන්තර සහ අභ්‍යන්තර දෛනික මාත්‍රාව (500 සිට 1000 mg/kg bw) ලබා දුන් මීයන්ට දින 7ක් තිස්සේ ආහාර රුචිය, බර වැඩිවීම සහ සාමාන්‍ය හැසිරීම් වල කිසිදු වෙනසක් සිදු නොවීය;සහ විවිධ ඉන්ද්රියන්ගේ histological පරීක්ෂණය කිසිදු වෙනසක් පෙන්නුම් කළේ නැත.ඇස්කෝර්බික් අම්ලය පාරජම්බුල කිරණ (UV) විකිරණයට නිරාවරණය වීමට පෙර මීයන් සහ ඌරන්ගේ සමට යොදන විට ඡායාරූප ආරක්ෂණයක් විය.පාරජම්බුල කිරණ මගින් ඇතිවන ස්පර්ශක අධි සංවේදීතාව මර්දනය කිරීම ද සටහන් විය.හිසකෙස් නැති මීයන්ට නිරාවරණය වූ වහාම මැග්නීසියම් ඇස්කෝර්බිල් පොස්පේට් පරිපාලනය UV විකිරණවලට නිදන්ගත නිරාවරණයක් මගින් ඇතිවන සමේ ගෙඩියක් සෑදීම සහ හයිපර්ප්ලාසියාව සැලකිය යුතු ලෙස ප්‍රමාද කරයි.වැඩිහිටි-විෂ, ටෙරාටොජනික් හෝ ෆෙටොටොක්සික් බලපෑම් පිළිබඳ කිසිදු ඇඟවීමක් නොමැතිව ගර්භනී මීයන් සහ මීයන් සඳහා ඇස්කෝර්බික් අම්ලය 1000 mg/kg bw දක්වා දෛනික මුඛ මාත්‍රාවක් ලබා දෙන ලදී.ඇස්කෝර්බික් අම්ලය සහ සෝඩියම් ඇස්කෝර්බේට් මෙම රසායනික ද්‍රව්‍යවල ප්‍රතිඔක්සිකාරක ගුණවලට අනුකූලව බැක්ටීරියා සහ ක්ෂීරපායී පරීක්ෂණ පද්ධති කිහිපයක ජෙනෝටොක්සික් නොවීය.සමහර එන්සයිම පද්ධති හෝ ලෝහ අයන ඉදිරියේ, genotoxicity සාක්ෂි දක්නට ලැබුණි.ජාතික විෂ විද්‍යා වැඩසටහන (NTP) විසින් F344/N මීයන් සහ B6C3F(1) මීයන් තුළ ඇස්කෝර්බික් අම්ලයේ (25,000 සහ 50,000 ppm) වසර 2ක මුඛ පිළිකා කාරක ජෛව විශ්ලේෂණයක් සිදු කරන ලදී.ඇස්කෝර්බික් අම්ලය මීයන් සහ මීයන් යන දෙපිරිසටම පිළිකාකාරක නොවේ.ඇස්කෝර්බික් අම්ලයේ ප්‍රතිඔක්සිකාරක ගුණයට සම්බන්ධ පිළිකා කාරක සහ ගෙඩි වර්ධනය වැළැක්වීම වාර්තා වී ඇත.සෝඩියම් ඇස්කෝර්බේට් අදියර දෙකක පිළිකා කාරක අධ්‍යයනයන්හි මුත්රා පිළිකා වර්ධනය ප්‍රවර්ධනය කරන බව පෙන්වා දී ඇත.ඇස්කෝර්බික් අම්ලය විකිරණ ඩර්මැටිටිස් සහ පිළිස්සුම් තුවාල ඇති රෝගීන්ගේ සමේ යෙදීමෙන් කිසිදු අහිතකර බලපෑමක් නැත.ඇස්කෝර්බික් අම්ලය සායනික මානව පාරජම්බුල අධ්‍යයනයන්හි ඡායා ආරක්‍ෂකයක් වන අතර එය අවම එරිතිමා මාත්‍රාවට (MED) වඩා බෙහෙවින් වැඩි මාත්‍රාවක් විය.5% ඇස්කෝර්බික් අම්ලය අඩංගු පාරාන්ධ ක්රීම් මිනිස් විෂයයන් 103 ක් තුළ චර්ම සංවේදීතාවයක් ඇති නොකළේය.10% ඇස්කෝර්බික් අම්ලය අඩංගු නිෂ්පාදනයක් මිනිස් සම මත දින 4ක කුඩා සමුච්චිත පැච් පරීක්ෂණයකදී කෝපයට පත් නොවන අතර 10% ඇස්කෝර්බික් අම්ලය අඩංගු මුහුණු ප්‍රතිකාරයක් මිනිසුන් 26 දෙනෙකුගේ උපරිම තක්සේරුවකදී සම්බන්ධතා සංවේදී කාරකයක් නොවීය.මෙම අමුද්‍රව්‍යවල ව්‍යුහාත්මක සහ ක්‍රියාකාරී සමානකම් නිසා, එක් අමුද්‍රව්‍යයක් පිළිබඳ දත්ත ඒ සියල්ලටම විකාශනය කළ හැකි බව පැනලය විශ්වාස කරයි.විද්වත් මණ්ඩලය විසින් සොයා ගන්නා ලද්දේ ඇස්කෝර්බික් අම්ලයේ ප්‍රතිඔක්සිකාරක ක්‍රියාව ප්‍රෝ-ඔක්සිකාරක ක්‍රියාවක් බවට පරිවර්තනය කරන වෙනත් රසායනික ද්‍රව්‍ය, උදා, ලෝහ හෝ ඇතැම් එන්සයිම පද්ධති තිබීම හේතුවෙන් මෙම විශ්ලේෂණ පද්ධති කිහිපය තුළ ඇති ඇස්කෝර්බික් අම්ලය ජෙනෝටොක්සික් බව සොයා ගැනීමයි.ඇස්කෝර්බික් අම්ලය ප්‍රතිඔක්සිකාරකයක් ලෙස ක්‍රියා කරන විට, මණ්ඩලය නිගමනය කළේ ඇස්කෝර්බික් අම්ලය ජෙනෝටොක්සික් නොවන බවයි.මෙම මතය සනාථ කරමින් NTP විසින් සිදු කරන ලද පිළිකා කාරක අධ්‍යයනයන්, පිළිකා කාරක බවට කිසිදු සාක්ෂියක් පෙන්නුම් නොකළේය.ඇස්කෝර්බික් අම්ලය පරීක්ෂණ පද්ධති කිහිපයක නයිට්‍රොසැමයින් අස්වැන්න ඵලදායී ලෙස වළක්වන බව සොයා ගන්නා ලදී.මණ්ඩලය විසින් සෝඩියම් ඇස්කෝර්බේට් සතුන් තුළ පිළිකා ප්‍රවර්ධකයක් ලෙස ක්‍රියා කරන අධ්‍යයනයන් සමාලෝචනය කළේය.මෙම ප්‍රතිඵල සෝඩියම් අයන සාන්ද්‍රණය හා පරීක්‍ෂණ කරන සතුන්ගේ මුත්‍රාවල pH අගයට සම්බන්ධ යැයි සැලකේ.සෝඩියම් බයිකාබනේට් සමඟ සමාන බලපෑම් දක්නට ලැබේ.සමහර ලෝහ අයන මෙම අමුද්‍රව්‍ය සමඟ මිශ්‍ර වී ප්‍රෝ-ඔක්සිකාරක ක්‍රියාකාරකම් නිපදවිය හැකි බවට ඇති සැලකිල්ල නිසා, මෙම අමුද්‍රව්‍ය රූපලාවන්‍ය සංයෝගවල ප්‍රතිඔක්සිකාරක ලෙස ක්‍රියා කරන බවට සහතික විය යුතු බවට පැනලය සූත්‍රකරුවන්ට අවවාද කළේය.හානියට පත් සම මත කිසිදු අහිතකර බලපෑමක් නොමැතිව ඇස්කෝර්බික් අම්ලය භාවිතා කිරීමේ සායනික අත්දැකීම් සහ 5% ඇස්කෝර්බික් අම්ලය භාවිතා කරමින් නැවත නැවතත් කරන ලද පැච් පරීක්ෂණය (RIPT) සෘණාත්මක ප්‍රතිඵල සහිත මෙම අමුද්‍රව්‍ය සමූහයේ අඩංගු නොවන බව සොයා ගැනීමට සහාය වන බව මණ්ඩලය විශ්වාස කළේය. සමේ සංවේදී වීමේ අවදානම.මෙම දත්ත සහ ඇස්කෝර්බික් අම්ල සංවේදීතාව පිළිබඳ සායනික සාහිත්‍යයේ වාර්තා නොමැති වීම මෙම අමුද්‍රව්‍යවල ආරක්ෂාවට දැඩි ලෙස සහාය වේ.